La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió este viernes el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio argentino de un test rápido de coronavirus importado desde China. Del mismo modo, el organismo regulador lanzó resoluciones similares a una serie de productos médicos y un aceite.
A través de la Disposición 8209/2021 publicada en el Boletín Oficial, la ANMAT prohibió el uso, comercialización y distribución del “test rápido Covid-19 IgG/IgM (incluye solución Bufer), fabricado por Hangzhou Immuno Biotech Co Ltd., China. Director Técnico: Farm. Natalia Vanina Panzero M.N. 16.281/202006t02 / Autorizado por el Anmat; M.S. Y A.S. / X Unidad”.
Según explicaron en los considerandos del texto oficial, la medida surgió a partir de una denuncia contra el producto chuino “el cual no cuenta con datos de registro, importador, lote y vencimiento entre otra información”. Por lo tanto, señalaron que que se trata de un artículo “falsificado” del que “se desconoce su efectivo origen y composición, situación que resulta en un riesgo para la salud de quienes pudieran utilizarlo con fines diagnósticos”.
Asimismo, respecto a los detalles del procedimiento precisaron que, “entre las diferencias que se pudieron apreciar, la unidad original se distribuye en presentación por 20 unidades, que incluyen 20 pouch con la tira reactiva, un frasco buffer para ser utilizado con las 20 tiras reactivas y 20 pipetas y posee un instructivo de uso; mientras que la muestra falsificada se encuentra usada, no posee buffer, pipeta ni pouch”.
Por otro lado, remarcaron que “la unidad original posee un rótulo sobre el estuche secundario con toda la información requerida (datos del importador, director técnico, fabricante, lote, vencimiento etc.), mientras que la unidad falsificada no cuenta con datos de importador, lote ni vencimiento”. “Respecto al instructivo de uso, el original posee indicaciones en ambas caras, mientras que el instructivo falsificado es una copia del original impreso en una sola cara con la información incompleta”, agregaron.
Por otro lado, a través de la Disposición 8212/2021 se prohibió el uso, comercialización y distribución de los siguientes productos médicos: electrodo para estimulación endocárdica (Tendril STS, Lote P000093003, Serie n° CPA833412); electrodo para estimulación endocárdica (Tendril STS, Lote A000107077, Serie n° CAW360540); introductor de catéter (Peel Away Lote 7737533, serie n° SJ00025160); introductor de catéter (Peel Away Lote 7737533, serie n° SJ00024989); marcapasos cardiaco implantable (Endurity Core Lote P000106971, serie n° 9748686).
En tanto, mediante la Disposición 8213/2021, la Anmat prohibió un aceite de girasol “marca Óleos, RNE N° 02-032427, RNPA N° 21-02504972” al definir que el artículo “carece de autorización de establecimiento y de producto, y está falsamente rotulado”.