El Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (Incucai) oficializó la creación del Sistema Nacional de Biovigilancia en Donación-Trasplante, una herramienta destinada a reforzar la seguridad de los procedimientos médicos de alta complejidad y mejorar la calidad de la atención en todo el territorio argentino.
La medida quedó establecida mediante la Resolución 401/2026, publicada en el Boletín Oficial de la República Argentina N° 36.030. La normativa fue aprobada por el Directorio del organismo nacional, luego de su tratamiento en la Comisión Federal de Trasplantes (Cofetra), con participación de las distintas jurisdicciones.
El nuevo esquema establece criterios comunes para identificar, registrar y analizar incidentes, fallas técnicas y reacciones adversas que puedan producirse durante los procesos de donación y trasplante. Además, apunta a garantizar una trazabilidad integral de los órganos, tejidos y células desde su procuración hasta su implantación.
Cómo funcionará el Sistema Nacional de Biovigilancia
La biovigilancia comprende un conjunto de procedimientos destinados a detectar, evaluar y gestionar riesgos sanitarios asociados a la cadena de procuración y trasplante. Su implementación permitirá contar con información sistematizada sobre posibles complicaciones y actuar ante eventuales desvíos que comprometan la seguridad de donantes y receptores.
Hasta ahora, Argentina contaba con registros consolidados de asignación y ablación mediante el Sistema Nacional de Información de Procuración y Trasplante de la República Argentina (SINTRA). Sin embargo, la nueva resolución incorpora un marco formal y obligatorio para la notificación de eventos adversos bajo criterios homogéneos en las instituciones sanitarias.
Entre sus principales disposiciones, la normativa establece una clasificación estandarizada de incidentes reportables, que incluye fallas de equipos, incumplimientos de protocolos y reacciones adversas graves, tanto en donantes como en receptores.
También incorpora mecanismos para reconstruir la trayectoria de cada órgano o tejido, con identificación de los insumos, equipos de preservación y medios de transporte utilizados durante el procedimiento.
Los reportes se canalizarán a través de los módulos informáticos del SINTRA, lo que permitirá centralizar la información y facilitar la respuesta ante situaciones que requieran intervenciones sanitarias, alertas o actualizaciones de protocolos.
Seguridad, trazabilidad y garantías para los pacientes
Uno de los ejes del sistema será promover una cultura de seguridad basada en la notificación oportuna de incidentes y el aprendizaje institucional. En ese sentido, la biovigilancia apunta a favorecer la mejora continua de los procesos asistenciales, sin un enfoque punitivo sobre los errores reportados.
El alcance de la medida comprende todas las etapas del proceso: procuración, evaluación del donante, ablación, procesamiento, preservación, transporte e implante de órganos, tejidos y células progenitoras hematopoyéticas.
Para los pacientes que esperan un trasplante y para quienes participan del sistema de donación, la implementación representa una herramienta adicional de control y transparencia. La posibilidad de identificar desvíos, analizar sus causas y activar mecanismos de mitigación permitirá fortalecer la seguridad de los procedimientos y la confianza pública en el sistema nacional de trasplantes.
Con esta disposición, el Incucai avanza en la unificación de criterios de calidad y seguridad sanitaria en todo el país, mediante un esquema de vigilancia que busca reducir riesgos y garantizar mayores estándares en cada intervención.
Fuente: Canal 12 Misiones
