{"id":43650,"date":"2025-05-19T09:55:54","date_gmt":"2025-05-19T12:55:54","guid":{"rendered":"https:\/\/cvinoticias.com\/v3\/?p=43650"},"modified":"2025-05-19T09:55:55","modified_gmt":"2025-05-19T12:55:55","slug":"los-remedios-deberan-incluir-codigo-qr-buscan-facilitar-el-acceso-a-los-prospectos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cvinoticias.com\/v3\/los-remedios-deberan-incluir-codigo-qr-buscan-facilitar-el-acceso-a-los-prospectos\/","title":{"rendered":"Los remedios deber\u00e1n incluir c\u00f3digo QR: buscan facilitar el acceso a los prospectos"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La ANMAT dispuso que todos los medicamentos de origen sint\u00e9tico o semisint\u00e9tico que se comercialicen en el pa\u00eds deber\u00e1n incluir un c\u00f3digo QR en sus envases. La medida fue oficializada a trav\u00e9s de la Disposici\u00f3n 3294\/2025, publicada en el Bolet\u00edn Oficial, y busca garantizar que pacientes y profesionales puedan acceder de forma clara y r\u00e1pida a la informaci\u00f3n del prospecto.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La normativa alcanza a los remedios elaborados en laboratorios mediante procesos qu\u00edmicos \u2014es decir, aquellos cuyas sustancias activas no provienen directamente de plantas o animales\u2014 y aplica a todas las presentaciones, ya sean de venta libre o bajo receta.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El c\u00f3digo QR deber\u00e1 estar visible en el envase secundario, ya sea impreso o en una etiqueta antifraude. En el caso del envase primario, su incorporaci\u00f3n ser\u00e1 opcional. El objetivo es que, al escanear el c\u00f3digo con un celular u otro dispositivo, se pueda acceder al contenido actualizado del prospecto. Adem\u00e1s, permitir\u00e1 que cualquier modificaci\u00f3n autorizada por ANMAT se refleje en tiempo real, sin necesidad de esperar a una nueva tirada impresa.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Desde el organismo aclararon que esta innovaci\u00f3n no reemplaza el prospecto en papel, sino que lo complementa, garantizando que todas las personas \u2014incluso quienes no cuentan con tecnolog\u00eda m\u00f3vil\u2014 sigan accediendo a la informaci\u00f3n esencial sobre su medicaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El cumplimiento de esta medida estar\u00e1 a cargo de la Direcci\u00f3n de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica y Gesti\u00f3n del Registro de Medicamentos del INAME. Ser\u00e1 obligatoria tanto para los medicamentos nuevos que soliciten autorizaci\u00f3n como para los que ya se encuentran en el mercado. En este \u00faltimo caso, los laboratorios tendr\u00e1n un plazo de un a\u00f1o para adecuarse.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por otro lado, ANMAT record\u00f3 que toda modificaci\u00f3n en el contenido del prospecto deber\u00e1 pasar por el circuito habitual de aprobaci\u00f3n. Una vez que se autorice, esa informaci\u00f3n se cargar\u00e1 en el sistema digital vinculado al QR ya existente. El tr\u00e1mite deber\u00e1 realizarse a trav\u00e9s de la opci\u00f3n \u00abModificaci\u00f3n de r\u00f3tulos y prospectos e informaci\u00f3n para el paciente\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tambi\u00e9n se reiteraron los lineamientos generales establecidos en las disposiciones 5904\/96 y 3855\/98, que regulan c\u00f3mo debe presentarse la informaci\u00f3n en los medicamentos de venta bajo receta.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Importaciones m\u00e9dicas: permitir\u00e1n el ingreso de insumos con vencimiento m\u00e1s pr\u00f3ximo<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En paralelo, ANMAT flexibiliz\u00f3 los requisitos para importar productos m\u00e9dicos. A partir de la Disposici\u00f3n 2565\/2025, se permitir\u00e1 el ingreso de insumos cuya fecha de vencimiento no sea inferior a seis meses, una reducci\u00f3n respecto del a\u00f1o m\u00ednimo que reg\u00eda hasta ahora.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El cambio, que busca ampliar la disponibilidad de materiales sanitarios, no alcanza a medicamentos, pero s\u00ed a productos como jeringas, gasas, cat\u00e9teres, hilos de sutura, pr\u00f3tesis e implantes, entre otros elementos usados en procedimientos cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La medida elimina tambi\u00e9n el sistema de permisos especiales que antes era obligatorio para autorizar importaciones con vencimientos cercanos. Eso s\u00ed, los insumos deber\u00e1n ingresar sin estar vencidos y su vida \u00fatil deber\u00e1 estar respaldada por el Instituto Nacional de Productos M\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Desde el Ministerio de Salud explicaron que esta decisi\u00f3n apunta a agilizar la llegada de insumos esenciales, sin relajar los controles ni comprometer la seguridad de pacientes. Tambi\u00e9n recordaron que los elementos est\u00e9riles de un solo uso no podr\u00e1n reutilizarse ni reesterilizarse, salvo expresa autorizaci\u00f3n sanitaria.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Finalmente, se advirti\u00f3 que cualquier intento de manipular fechas de vencimiento ser\u00e1 pasible de sanciones, incluso penales, en caso de detectarse fraude. Con esto, se busca mantener el abastecimiento en hospitales y centros m\u00e9dicos sin descuidar los est\u00e1ndares de calidad.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La ANMAT dispuso que todos los medicamentos de origen sint\u00e9tico o semisint\u00e9tico que se comercialicen en el pa\u00eds deber\u00e1n incluir un c\u00f3digo QR en sus envases. 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